¹Doutor pesquisador associado, Núcleo de Medicina Tropical - Universidade de Brasília (UnB) - Brasília (DF), Brasil.
²Professora Doutora - Instituto de Patologia Tropical e Saúde Púbica - Universidade Federal de Goiás (UFG) - Goiânia (GO), Brasil.
³Professora Doutora - Núcleo de Medicina Tropical - Universidade de Brasília (UnB) - Brasília (DF), Brasil.
⁴Médica - Fundação Alfredo da Matta - Amazonas (AM), Brasil.
⁵Médico - Professor do Instituto de Patologia Tropical e Saúde Púbica - Universidade Federal de Goiás (UFG) - Goiânia (GO), Brasil.

Recebido em 22.02.2005. Aprovado pelo Conselho Consultivo e aceito para publicação em 08.09.2005. Trabalho realizado no Núcleo de Medicina Tropical da Universidade de Brasília, no Instituto de Patologia Tropical e Saúde Púbica da Universidade Federal de Goiás (UFG) - Goiânia (GO), na Fundação Alfredo da Matta - Manaus (AM) e no Hospital de Doenças Tropicais de Goiânia (GO), Brasil.

Correspondência:
Gerson Oliveira Penna SQN 112 Bloco J aptº 307 70762-100 - Brasília - DF Tel: (61) 274-4941 Fax: (61) 340-1670 "E-mail 01":mailto:gpenna@unb.br "E-mail 02":mailto:gpenna@terra.com.br

 

Resumo

*Fundamentos*: A hanseníase persiste como problema de saúde pública, e episódios de ENH são eventos agudos que ocorrem antes, durante e após PQT. Na última década, o uso da talidomida como agente imunomodulador foi expandido a outras doenças. *Objetivos*: realizar revisão sistemática dos ensaios clínicos publicados sobre a eficácia e efeitos colaterais da talidomida no ENH. Descrever metodologia e resultados da triagem para recrutamento de ensaio clínico visando avaliar dose-resposta da talidomida seguida de desmame no ENH moderado e grave, realizado no Brasil. *Métodos*: Analisaram-se ensaios publicados sobre talidomida no ENH. Foi delineado um ensaio clínico duplo-cego randomizado para avaliar dose de 100 versus 300mg/dia de talidomida durante fase aguda de ENH, seguida de desmame da talidomida, versus placebo. Para este ensaio clínico descreve-se metodologia e dados de recrutamento de pacientes, com ênfase na gravidade dos episódios de ENH. *Resultados*: Os seis ensaios clínicos publicados nas décadas de 1960 e 1970 apontam para o benefício da talidomida no ENH, embora diferenças metodológicas dificultem a comparação. Na fase de recrutamento do ensaio brasileiro, dos 143 pacientes de ENH triados, 65% eram potencialmente elegíveis. A associação com neurite em 56,4% dos ENH moderados e graves exigiu co-intervenção com corticosteróide. *Conclusão*: O padrão de recrutamento dos pacientes evidenciou alta freqüência de neurite nos episódios de ENH. O esquema de talidomida isolada no ENH foi avaliado como infreqüente na prática clínica brasileira. O desafio atual é acumular evidências sobre a eficácia e efeitos colaterais da talidomida em associação com corticosteróides.

Palavras-chave: ENSAIO CLÍNICO [TIPO DE PUBLICAÇÃO], ERITEMA NODOSO, HANSENÍASE, NEURITE, TALIDOMIDA

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