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Associados da SBDVolume 80 Número 5
Artigo de revisão
Talidomida no tratamento do eritema nodoso hansênico: revisão sistemática dos ensaios clínicos e perspectivas de novas investigações
Thalidomide in the treatment of erythema nodosum leprosum (ENL): systematic review of clinical trials and prospects of new investigations
GERSON OLIVEIRA PENNA1, CELINA MARIA TURCHI MARTELLI2, MARIANE STEFANI2, VANIZE O. MACEDO3, MARIA DE FÁTIMA MAROJA4, AIÇAR CHAUL5
1Doutor pesquisador associado, Núcleo de Medicina Tropical - Universidade de Brasília (UnB) - Brasília (DF), Brasil.
2Professora Doutora - Instituto de Patologia Tropical e Saúde Púbica - Universidade Federal de Goiás (UFG) - Goiânia (GO), Brasil.
3Professora Doutora - Núcleo de Medicina Tropical - Universidade de Brasília (UnB) - Brasília (DF), Brasil.
4Médica - Fundação Alfredo da Matta - Amazonas (AM), Brasil.
5Médico - Professor do Instituto de Patologia Tropical e Saúde Púbica - Universidade Federal de Goiás (UFG) - Goiânia (GO), Brasil.
Recebido em 22.02.2005. Aprovado pelo Conselho Consultivo e aceito para publicação em 08.09.2005. Trabalho realizado no Núcleo de Medicina Tropical da Universidade de Brasília, no Instituto de Patologia Tropical e Saúde Púbica da Universidade Federal de Goiás (UFG) - Goiânia (GO), na Fundação Alfredo da Matta - Manaus (AM) e no Hospital de Doenças Tropicais de Goiânia (GO), Brasil.
Correspondência:
Gerson Oliveira Penna
SQN 112 Bloco J aptº 307
70762-100 - Brasília - DF
Tel: (61) 274-4941
Fax: (61) 340-1670
"E-mail 01":mailto:gpenna@unb.br
"E-mail 02":mailto:gpenna@terra.com.br
*Fundamentos*: A hanseníase persiste como problema de saúde pública, e episódios de ENH são eventos agudos que ocorrem antes, durante e após PQT. Na última década, o uso da talidomida como agente imunomodulador foi expandido a outras doenças. *Objetivos*: realizar revisão sistemática dos ensaios clínicos publicados sobre a eficácia e efeitos colaterais da talidomida no ENH. Descrever metodologia e resultados da triagem para recrutamento de ensaio clínico visando avaliar dose-resposta da talidomida seguida de desmame no ENH moderado e grave, realizado no Brasil. *Métodos*: Analisaram-se ensaios publicados sobre talidomida no ENH. Foi delineado um ensaio clínico duplo-cego randomizado para avaliar dose de 100 versus 300mg/dia de talidomida durante fase aguda de ENH, seguida de desmame da talidomida, versus placebo. Para este ensaio clínico descreve-se metodologia e dados de recrutamento de pacientes, com ênfase na gravidade dos episódios de ENH. *Resultados*: Os seis ensaios clínicos publicados nas décadas de 1960 e 1970 apontam para o benefício da talidomida no ENH, embora diferenças metodológicas dificultem a comparação. Na fase de recrutamento do ensaio brasileiro, dos 143 pacientes de ENH triados, 65% eram potencialmente elegíveis. A associação com neurite em 56,4% dos ENH moderados e graves exigiu co-intervenção com corticosteróide. *Conclusão*: O padrão de recrutamento dos pacientes evidenciou alta freqüência de neurite nos episódios de ENH. O esquema de talidomida isolada no ENH foi avaliado como infreqüente na prática clínica brasileira. O desafio atual é acumular evidências sobre a eficácia e efeitos colaterais da talidomida em associação com corticosteróides.
Palavras-chave: ENSAIO CLÍNICO [TIPO DE PUBLICAÇÃO], ERITEMA NODOSO, HANSENÍASE, NEURITE, TALIDOMIDA
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ISSN-e 1806-4841